GUANTI MEDICALI LUNGHI - B.Braun- standard ASTM per guanti medicali ,GUANTI MEDICALI LUNGHI PER UNA PROTEZIONE AGGIUNTIVA B. Braun Medical SA | Hospital & Out Patient Market | Seesatz 17 | 6204 Sempach | Out Patient Market: Tel. 0848 83 00 33 | Fax 0800 83 00 32 | [email protected] ·Immersione Stampaggio Industrial Standards; parti dip ...ASTM D624-00 - Metodo di prova standard per la Resistenza allo strappo gomma vulcanizzata convenzionale e elastomeri termoplastici Norme immersione Stampaggio per guanti medicali. ASTM D7103 - 06e1 standard fornisce le linee guida per la valutazione dei guanti medicali, indipendentemente dal materiale utilizzato.
ASTM D624-00 - Metodo di prova standard per la Resistenza allo strappo gomma vulcanizzata convenzionale e elastomeri termoplastici Norme immersione Stampaggio per guanti medicali. ASTM D7103 - 06e1 standard fornisce le linee guida per la valutazione dei guanti medicali, indipendentemente dal materiale utilizzato.
Guanti con certificazione: 21 CFR (U.S. Food and Drug Administration) ASTM D3578; EN420 (European Standard for Medical Gloves - Guanti medicali - UNI EN 455-1:2002. EN455-1 & 2 (Standard europeo per guanti per medici. Lo standard specifica i requisiti e fornisce il metodo di prova per per determinare l'assenza di fori nei guanti medici monouso.
Metodo di prova standard ASTM D6124-06 per polvere residua nei guanti medicali; Metodo di prova standard ASTM F1342-05 per la resistenza alla perforazione di materiale per indumenti protettivi; Metodo di prova standard ASTM F1862-07 per la resistenza delle maschere facciali mediche alla penetrazione di sangue sintetica
(ASTM F1671) Phi-x174 Bacteriophage penetration test Test superato 5. Packaging 5.1. Dispenser box con 100 guanti “contati a peso” (by weight). 5.2. Guanti confezionati in dispenser-box da 100 guanti. Dimensioni dispenser-box (mm) 240 X 120 X 65 Peso 60 (g) (Valori nominali) 5.3. Cartoni da 10 dispensers-boxes.
guanti medicali monouso. ... I guanti devono essere privi di polvere lubrificante secondo standard ASTM D6124 (< 2 mg per guanto), oppure, in alternativa, secondo ISO 21171. E’ possibile la produzione di certificazione secondo standard alternativi europei e americani,
EN 455-4 Guanti medicali monouso - Parte 4: Requisiti e prove per la determinazione della durata di conservazione ULTERIORI ONFORMITA’ E PROVE SUPERATE Norma di riferimento ASTM D 6319 Standard specifici per i guanti da esaminazione in nitrile per applicazioni mediche
NOTA INFORMATIVA GUANTI MEDICALI MULTIPRO VINYL POWDER FREE Documento: NIM – EVPF/017 Data: 02//2016 Edizione: 02--16 Pag.: 2/3 AQL <1,5 (Livello G1) per assenza di fori, AQL 2,5 (Livello S 4) maggiori difettosità, AQL 4 (Livello S2) per minori difettosità e dimensioni fisiche con riferimento alle norme ASTM D 5250.
I guanti medicali fanno parte dell’attrezzatura medica essenziale, sono dispositivi monouso progettati per proteggere l’utente durante le pratiche di assistenza e di cura.Sono stati creati per aiutare il personale a mantenere una buona igiene necessaria nel luogo di lavoro. I guanti da lavoro sono utilizzati in studi medici, cliniche, laboratori, ospedali, case di riposo, ecc.
• Conformità alla norma UNI EN 455-1 (guanti medicali monouso; assenza di fori: requisiti e prove); il Livello di Qualità Accettabile non deve essere superiore a 1,5 (AQL= percentuale tollerata di difetti inapparenti all’esame visivo) e a 1 per i guanti D.P.I dichiarati idonei per …
Guanti con certificazione: 21 CFR (U.S. Food and Drug Administration) ASTM D3578; EN420 (European Standard for Medical Gloves - Guanti medicali - UNI EN 455-1:2002. EN455-1 & 2 (Standard europeo per guanti per medici. Lo standard specifica i requisiti e fornisce il metodo di prova per per determinare l'assenza di fori nei guanti medici monouso.
I guanti in lattice a marchio Reflexx soddisfano il livello di ispezione ISO 2859-1 generale 1 e il livello di conformità per assenza di fori, che deve essere un AQL (Livello di Qualità Accettabile) pari o inferiore allo standard mondiale per i guanti chirurgici, cioè1,5.
Quantità di polvere lubrificante residua (ASTM D6124) 2.0 mg/guanto CONTROLLI DI QUALITÁ SUL DISPOSITIVO MEDICO: Il prodotto è conforme ai requisiti essenziali indicati nell’Allegato I delle Direttive CE 93/42 e 2007/47 e agli standard europei EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4 Conforme alle normative europee EN 455 - EN 374 AQL1,5
guanti medicali monouso. ... I guanti devono essere privi di polvere lubrificante secondo standard ASTM D6124 (< 2 mg per guanto), oppure, in alternativa, secondo ISO 21171. E’ possibile la produzione di certificazione secondo standard alternativi europei e americani,
a. EN 455-1: guanti medicali monouso; assenza di fori: requisiti e prove b. EN 455-2: guanti medicali monouso; proprietà fisiche: requisiti e prove c. EN 455-3: guanti medicali monouso; requisiti e prove per la valutazione biologica 3. ISO 9001 4. ISO 13485
In accordo alla ISO-2859-1, secondo gli standard previsti per i guanti medicali non sterili. G.M.P. I guanti sono prodotti in conformità alle ISO 9001, ISO 13485. Sistema di Controllo Microbiologico Il Bioburdern del prodotto finale viene monitorato e raccolto. Eventuali contaminazioni vengono identificate.
(ASTM F1671) Phi-x174 Bacteriophage penetration test Test superato 5 Packaging 5.1. Dispenser box con 100 guanti “contati a peso” (by weight). 5.2. Guanti confezionati in dispenser-box da 100 guanti. Dimensioni dispenser-box (mm) 240 X 120 X 65 Peso 60 (g) (Valori nominali) 5.3. Cartoni da 10 dispensers-boxes.
• Conformità alla norma UNI EN 455-1 (guanti medicali monouso; assenza di fori: requisiti e prove); il Livello di Qualità Accettabile non deve essere superiore a 1,5 (AQL= percentuale tollerata di difetti inapparenti all’esame visivo) e a 1 per i guanti D.P.I dichiarati idonei per …
Alti standard prestazionali: i guanti medicali sono infatti esenti da sostanze cancerogene o tossiche e certificati e controllati AQL per maggiori e minori difettosità. Certificati tutti come Dispositivo Medico di Classe Ia non sterile.
• Conformità alla norma UNI EN 455-1 (guanti medicali monouso; assenza di fori: requisiti e prove); il Livello di Qualità Accettabile non deve essere superiore a 1,5 (AQL= percentuale tollerata di difetti inapparenti all’esame visivo) e a 1 per i guanti D.P.I dichiarati idonei per …
Questi comitati normalmente stabiliscono che le misure di protezione sono le più appropriate per il vostro lavoro e il vostro settore, e gli standard per i paia di guanti standard per Covid e altri ospedali sono progettati per garantire che siano disponibili livelli di protezione adeguati a tutti i membri del personale.
è obbligatorio per i DPI di III categoria e quindi anche per i guanti medicali monouso non sterili che sono classificati come tali. I lavoratori hanno invece l’obbligo (art. 78) di: • sottoporsi al programma di formazione e addestramento organizzato dal datore di lavoro.
ASTM's medical device and implant standards are instrumental in specifying and evaluating the design and performance requirements of a number of biomedical materials, tools, and equipments. These apparatuses are used in surgical procedures that involve the placement of such devices to specified parts and structures of the body (both humans and ...